藥品在治療疾病的同時(shí),也可能會(huì)帶來有害反應(yīng),我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR)。國(guó)際上對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為:藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng),它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。“合格藥品”可以理解為質(zhì)量是不存在問題的藥品,因此不能將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。