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行業(yè)新聞

如何看待藥品不良反應(yīng)?如何客觀理解不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量的關(guān)系?
來源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間:2012-11-07 被閱讀4269次

            藥品在治療疾病的同時(shí),也可能會(huì)帶來有害反應(yīng),我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫ADR)。國(guó)際上對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為:藥品不良反應(yīng)是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng),它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。“合格藥品”可以理解為質(zhì)量是不存在問題的藥品,因此不能將藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量問題混為一談。

 
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