SFDA表示尼美舒利仍是藥監(jiān)局批準(zhǔn)、允許用于兒童的處方藥

          SFDA肯定尼美舒利是安全藥

          近日，有關(guān)兒童用藥“尼美舒利”存在不良反應(yīng)風(fēng)險的消息引發(fā)輿論廣泛關(guān)注。

          《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者從國家食品藥品監(jiān)管局新聞辦了解到，尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下。2月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦表示，目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、允許用于兒童的處方藥。

          據(jù)悉，一直以來，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)都進(jìn)行監(jiān)測和關(guān)注。2008年，國家食品藥品監(jiān)管局曾對尼美舒利說明書進(jìn)行修改，對適應(yīng)癥、用藥人群、用法用量等事項進(jìn)行了限制：禁用于1歲以下的嬰幼兒;用于兒童退熱，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量，5mg/kg，最大劑量不超過100mg，1天2次。

          中山大學(xué)藥學(xué)專家蘇薇薇教授向記者表示，目前已發(fā)布的有關(guān)臨床監(jiān)測結(jié)果表明，使用尼美舒利的不良反應(yīng)多是由于不合理用藥引發(fā)的。