吉他霉素片說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：吉他霉素片
英文名稱(chēng)：Kitasamycin Tablets
漢語(yǔ)拼音：Jitɑmeisu Piɑn
【成    份】本品主要成份為吉他霉素。其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

【性    狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適 應(yīng) 癥】主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團(tuán)菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【規(guī)    格】10萬(wàn)單位。
【用法用量】口服，成人一日100萬(wàn)單位～160萬(wàn)單位（10～16片），分3～4次服用。
【不良反應(yīng)】本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率較紅霉素低，偶見(jiàn)皮疹和瘙癢。
【禁   忌】對(duì)本品及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）肝功能不全者慎用。
（2）本品為抑菌性藥物，要按一定時(shí)間間隔給藥，以保持體內(nèi)藥物濃度，利于藥效的發(fā)揮。
（3）本品與紅霉素有交叉耐藥性。
（4）用藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能。
（5）本品偶可引起一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高。
（6）對(duì)診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。
（7）使用本品前，最好做藥敏測(cè)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入胎兒循環(huán)，濃度一般不高，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍宜權(quán)衡利弊。又因本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。作用機(jī)制和抗菌譜與紅霉素相似，但對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌的抗菌活性則較差，部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對(duì)吉他霉素敏感，本品對(duì)白喉?xiàng)U菌、破傷風(fēng)桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當(dāng)活性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收良好。單劑量口服400 mg后0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值(Cmax)為0.69mg/L。在臟器內(nèi)分布廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度為高。本品主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄。T1/2約為2小時(shí)。
【貯    藏】遮光、密封、在干燥處保存。
【包    裝】鋁塑復(fù)合板裝，12片/板×50板/中盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H34024158
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：安徽仁和藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：阜陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新陽(yáng)大道27號(hào)
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